Transgene e NEC presentano nuovi dati sul TG4050 all'ASCO 2023: comunicati stampa

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Strasburgo, Francia e Tokyo, Giappone, 6 giugno 2023, 7:30 CET/15:30 JST – Transgene (Euronext Paris: TNG), una società biotecnologica che progetta e sviluppa immunoterapie basate su virus per il trattamento del cancro, e NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), leader nelle tecnologie IT, di rete e di intelligenza artificiale, hanno annunciato che nuovi sono stati presentati i dati sul TG4050, un vaccino antitumorale neoantigenico individualizzato, al convegno annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago, IL. TG4050 si basa sulla piattaforma myvac® di Transgene ed è alimentato dalle funzionalità IA all'avanguardia di NEC. I nuovi dati positivi sono stati generati da pazienti con tumore della testa e del collo HPV-negativo che sono stati arruolati in uno studio randomizzato di Fase I in corso per la valutazione del TG4050 (NCT04183166). Tutti i pazienti trattati con TG4050 nello studio hanno sviluppato una risposta immunitaria specifica, come dimostrato dai risultati di ulteriori test immunologici, e ad oggi sono rimasti liberi da malattia. Alessandro Riva, Presidente e Amministratore Delegato di Transgene, ha aggiunto: "TG4050 ha dimostrato il suo potenziale nell'estendere la remissione dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e conferma saldamente Transgene tra i principali pionieri nel campo emergente dei vaccini antitumorali individualizzati. I dati sulla monoterapia che presentiamo all'ASCO sono un solide basi per accelerare lo sviluppo clinico di questa terapia innovativa come trattamento adiuvante del carcinoma della testa e del collo HPV-negativo e potenzialmente in altre indicazioni." Masamitsu Kitase, Corporate Senior VP, Head of Healthcare and Life Science Division, NEC Corporation, ha commentato: "Siamo entusiasti dei dati aggiuntivi provenienti dai test immunologici presentati nel poster all'ASCO. Si tratta certamente di un risultato incoraggiante per l'intelligenza artificiale di NEC previsione di neoantigeni che sono in grado di effettuare una risposta immunologica. Questi sono i primi risultati che sostengono la capacità di intelligenza artificiale di NEC di fare previsioni che aiutano a rendere TG4050 un prodotto efficace per i pazienti di tutto il mondo. Non vediamo l'ora di lavorare con Transgene per sviluppare ulteriormente questa risorsa ."

I dati presentati all’ASCO 2023 mostrano che tutti i pazienti valutabili hanno sviluppato una risposta immunitaria specifica dopo il trattamento con TG4050 contro molteplici neoantigeni tumorali. Queste risposte immunitarie sono state sviluppate nonostante i pazienti presentassero un’immunità sistemica e un microambiente tumorale sfavorevoli al basale (con presenza di cellule immunitarie non funzionali o con livelli bassi o negativi di espressione di PD-L1). Queste caratteristiche impegnative sono normalmente associate a risposte limitate ai trattamenti, compresi i bloccanti dei checkpoint immunitari. Vengono inoltre riportati due casi di studio di pazienti. In questi pazienti liberi da malattia dopo il trattamento con TG4050, la risposta delle cellule T immunoreattive contro gli antigeni mirati è stata valutata mediante colorazione con tetramero. I risultati confermano una grande amplificazione della frequenza delle cellule T immunoreattive. Queste cellule T sono state caratterizzate come cellule T citotossiche effettrici, una popolazione cellulare con potenziale attività antitumorale. Questi dati dimostrano ulteriormente che TG4050 è in grado di indurre una risposta immunitaria cellulare antitumorale.

A maggio 2023, 32 pazienti sono stati randomizzati nello studio di fase I sul cancro della testa e del collo. Tutti i 16 pazienti che hanno ricevuto TG4050 sono rimasti liberi da malattia, con un tempo di follow-up mediano di 10,4 mesi. Ciò si confronta favorevolmente con il braccio di controllo, in cui due pazienti con caratteristiche simili hanno avuto una recidiva. Anche altri due pazienti hanno mostrato segni biochimici di recidiva, come si vede nel poster. Questi pazienti sono ancora seguiti nello studio in corso. Ad oggi il vaccino è stato ben tollerato e non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati. È possibile accedere all'abstract e al poster sui siti Web ASCO e Transgene.